Questão 1766478

Farmácia · 2010

Questão

ID 1766478

Disciplina: Farmácia

Assunto: Etapas e Fases do Desenvolvimento de Novos Fármacos

Ano: 2010 Banca: FCC - Fundação Carlos Chagas Órgão: Defensoria Pública do Estado do Rio Grande do Sul

Um professor, de uma Universidade Estadual do Brasil, informou à mídia que descobriu uma substância capaz de curar o
câncer. Nesta situação,

Alternativa A: os eventos adversos pouco frequentes, ou não esperados, da substância poderão ser avaliados após a comercialização da
mesma.
Alternativa B: a substância pode ser comercializada após ser evidenciada sua eficácia em animais de experimentação (Fase I de estudo
clínico).
Alternativa C: a substância deve ser avaliada em grupo de voluntários saudáveis (Fase pré-clínica de estudo clínico).
Alternativa D: a Fase III de estudo clínico, constituída de Estudo Terapêutico Ampliado Internacional não será necessário se a
substância for nativa do Brasil.
Alternativa E: a segurança, a curto prazo, do princípio ativo deverá ser avaliada na Fase IV de estudo clínico.