Questão 1760117

manter registros dos processos de preparo e do controle da qualidade dos reagentes e insumos adquiridos comercialmente, enquanto os preparados no laboratório essa conduta é opcional.

identificar os insumos ou reagentes preparados no próprio laboratório com rótulo contendo: nome, concentração, número do lote, data de preparação, identificação de quem preparou, data de validade, condições de armazenamento, além de informações referentes a riscos potenciais.

respeitar as recomendações de uso do fabricante, condições de preservação, armazenamento e os prazos de validade, sendo permitida a sua revalidação depois de expirada a validade, desde que submetido a um rigoroso controle de qualidade, por meio de amostras controles ou outro processo equivalente.

registrar a aquisição dos produtos comerciais para diagnóstico de uso in vitro, reagentes e insumos, de forma a garantir a rastreabilidade, sendo dispensado que tais produtos tenham registro na Anvisa, desde que o fabricante apresente sua validação.