Questão 172378

Elaborar e promover os protocolos dos ensaios clínicos em parceria direta com patrocinadores para garantir o sucesso comercial do produto.

Conduzir auditorias periódicas para assegurar a conformidade dos estudos com as Boas Práticas Clínicas (BPC), incluindo a análise detalhada dos dados e procedimentos adotados.

Realizar a revisão e a aprovação dos protocolos de pesquisa, assegurando a conformidade com os regulamentos éticos e científicos dos Comitês de Ética em Pesquisa.

Gerenciar de forma integrada as operações do estudo clínico, incluindo a coordenação do recrutamento, monitoramento dos centros de pesquisa, gestão da integridade dos dados e facilitação da comunicação entre patrocinadores e autoridades regulatórias.

Estabelecer políticas nacionais relativas à regulamentação e fiscalização de ensaios clínicos em colaboração com agências governamentais.