Questão 1711858

os hemocomponentes devem ser obtidos por coleta seletiva de hemocomponentes em máquina de aférese e não por centrifugação refrigerada do sangue total, de acordo com os critérios técnicos definidos pelo MS e pelas Boas Práticas do Ciclo Produtivo do Sangue.

todo o processo para a obtenção de hemocomponentes deve ser realizado em sistema aberto, utilizando bolsas coletoras para esta finalidade.

a utilização de dispositivos para conexão estéril é considerada processamento em sistema aberto, desde que seja realizado em conformidade com as instruções do fabricante dos dispositivos e com procedimentos validados.

caso seja necessária a realização de processamentos especiais dos hemocomponentes que envolvam a abertura e a manipulação do sistema, deve-se utilizar cabine de segurança biológica Classe IB.

os hemocomponentes produzidos em sistema aberto deverão ser mantidos sob refrigeração (2 ºC a 6 ºC) e utilizados em até 24 horas, exceto para os hemocomponentes plaquetários que devem ser utilizados em até 4 horas da produção.