Questão 1677716

Farmácia · 2016

Questão

ID 1677716

Disciplina: Farmácia

Assunto: Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos

Ano: 2016 Banca: FAURGS - Fundação de Apoio da Universidade Federal do Rio Grande do Sul Órgão: Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPFs), assinale a afirmativa correta.

Alternativa A:
Uma ação corretiva é aquela adotada para eliminar a causa de uma potencial não conformidade ou outra potencial situação indesejável.
Alternativa B:
A empresa deve identificar quais trabalhos de qualificação são necessários para comprovar que todos os aspectos críticos de operação estejam sob controle.
Alternativa C:
O programa de autoinspeção deve ser planejado para detectar qualquer desvio na implementação das BPFs e para recomendar as ações preventivas e corretivas necessárias.
Alternativa D:
As áreas de armazenamento devem ter capacidade suficiente para possibilitar o estoque ordenado de materiais e produtos: matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e terminados, com separação apropriada em condição de quarentena, aprovado, reprovado, devolvido ou recolhido.
Alternativa E:
Os produtos terminados devem ser armazenados como estoque disponível, de acordo com as condições estabelecidas pelo fabricante, não havendo necessidade de ser mantidos em quarentena até a sua liberação.