Questão 167426

Por exigência legal da RDC no 15, de 15 de março de 2012, no processo de esterilização de produtos para a saúde implantáveis, deve realizar-se um teste biológico em cada carga, e o produto implantável só deve ser liberado para uso após a avaliação do resultado negativo do teste.

Dentre os indicadores do processo de esterilização, o teste de Bowie-Dick deve ser realizado para avaliar o nível de temperatura e vapor atingido pela autoclave a vapor e deve ser realizado diariamente após o primeiro ciclo do dia.

Considerando os diferentes indicadores do processo de esterilização, o indicador químico controla os ciclos de esterilização por meio de preparação padronizada de esporos bacterianos comprovadamente resistentes.

O indicador químico classe I garante que o produto para saúde (PPS) passou pelo processo de esterilização e que as condições para a esterilização foram atingidas.