A seguir temos a formulação farmacêutica de um comprimido revestido contendo 28,2 mg de cloridrato de prometazina (equivalente a 25 mg de prometazina base). Cloridrato de prometazina 28,2 mg Açúcar pulverizado amiláceo 24,0 mg Amido de milho 10,0 mg Talco 1,5 mg Lactose monoidratada 5,0 mg Estearato de magnésio 2,5 mg Amido 10,0 mg Dióxido de titânio 5,0 mg Como farmacêutico responsável pela fabricação e controle de qualidade físico-química referente à fabricação de um lote contendo 10.000 unidades desses comprimidos, é correto afirmar que

os comprimidos deverão conter, no mínimo, 95,0% (26,79 mg) e, no máximo, 110,0% (31,02 mg) da quantidade declarada de C 17 H 20 N 2 S.HCl.

no teste de dissolução, usando como meio de dissolução o ácido clorídrico 0,1 M (900 mL) e a aparelhagem com pás a 100 rpm, no mínimo 80% (Q) da quantidade declarada de C 17 H 20 N 2 S.HCl se dissolvem em 30 minutos.

no teste de friabilidade, os comprimidos de prometazina deverão apresentar uma perda igual ou inferior a 0,423 mg do seu peso.

o peso médio teórico esperado dos comprimidos deve ser de 86,0 ± 8,60 mg, e o ensaio de identificação, com ácido sulfúrico, gera um composto de cor azul.

o tempo de desintegração dos comprimidos contendo cloridrato de prometazina, por via seca e úmida, deve ser de, no máximo, 45 minutos.

Questão 1673913 de Farmácia - Instituto AOCP 2024

Questão

ID 1673913

Disciplina: Farmácia

Assunto: Controle de Qualidade de Preparações Farmacêuticas

Ano: 2024 Banca: Instituto AOCP Órgão: Universidade Federal de Sergipe

A seguir temos a formulação farmacêutica de um comprimido revestido contendo 28,2 mg de cloridrato de prometazina (equivalente a 25 mg de prometazina base).

Cloridrato de prometazina	28,2 mg
Açúcar pulverizado amiláceo	24,0 mg
Amido de milho	10,0 mg
Talco	1,5 mg
Lactose monoidratada	5,0 mg
Estearato de magnésio	2,5 mg
Amido	10,0 mg
Dióxido de titânio	5,0 mg

Como farmacêutico responsável pela fabricação e controle de qualidade físico-química referente à fabricação de um lote contendo 10.000 unidades desses comprimidos, é correto afirmar que

Alternativa A:
os comprimidos deverão conter, no mínimo, 95,0% (26,79 mg) e, no máximo, 110,0% (31,02 mg) da quantidade declarada de C₁₇H₂₀N₂S.HCl.
Alternativa B:
no teste de dissolução, usando como meio de dissolução o ácido clorídrico 0,1 M (900 mL) e a aparelhagem com pás a 100 rpm, no mínimo 80% (Q) da quantidade declarada de C₁₇H₂₀N₂S.HCl se dissolvem em 30 minutos.
Alternativa C:
no teste de friabilidade, os comprimidos de prometazina deverão apresentar uma perda igual ou inferior a 0,423 mg do seu peso.
Alternativa D:
o peso médio teórico esperado dos comprimidos deve ser de 86,0 ± 8,60 mg, e o ensaio de identificação, com ácido sulfúrico, gera um composto de cor azul.
Alternativa E:
o tempo de desintegração dos comprimidos contendo cloridrato de prometazina, por via seca e úmida, deve ser de, no máximo, 45 minutos.

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Questão 1673913

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