Questão 1670784

a água para preparação de estéreis deve ser descartada a cada 48 horas.

não é necessário realizar o teste de endotoxinas bacterianas para a água destinada a produtos oftálmicos.

o armazenamento da água não é recomendado, a não ser que ela seja mantida em recirculação a uma temperatura igual ou superior a 70º C.

a água utilizada na preparação de soluções estéreis deve ser obtida no próprio estabelecimento, por destilação ou ultrafiltração, obedecendo às características farmacopeicas de água para injetáveis.

são dispensadas dos testes de esterilidade e de endotoxinas bacterianas as preparações estéreis obtidas por reconstituição, transferência, incorporação ou fracionamento de especialidades farmacêuticas estéreis, com prazo de utilização de 24 horas.