Questão 1646577

Farmácia · 2023

Questão

ID 1646577

Disciplina: Farmácia

Assuntos: Equivalência Farmacêutica, Bioequivalência e Intercambialidade de Medicamentos

Ano: 2023 Banca: VUNESP - Fundação para o Vestibular da Universidade Estadual Paulista Órgão: Prefeitura Municipal de Itapevi

Em relação à Equivalência Farmacêutica e a Bioequivalência, é correto afirmar que

Alternativa A:
são critérios aplicáveis a medicamentos genéricos, mas não a medicamentos similares.
Alternativa B:
a Bioequivalência pode ser necessária também a medicamentos inovadores quando são realizadas mudanças ou adequações na formulação durante o desenvolvimento clínico para extrapolação de dados de eficácia e segurança.
Alternativa C:
não é possível substituir a Bioequivalência por ensaios clínicos de fase II e III para o registro de medicamentos sob novas concentrações, novas formas farmacêuticas e novas associações.
Alternativa D:
é possível substituir a Bioequivalência por ensaios clínicos de fase IV.
Alternativa E:
Bioequivalência corresponde a um caso particular de Biodisponibilidade Relativa.