Questão 1642830

Não se aplicam para formas farmacêuticas como óvulos e supositórios.

Para os testes com cápsulas, o ensaio é praticamente igual para as duras e gelatinosas, não podendo restar nenhum resíduo ao final do tempo estabelecido, exceto para cápsulas com revestimento entérico.

Nos ensaios para comprimidos e cápsulas, também considera-se unidades desintegradas aquelas que não possuem núcleo palpável, embora ainda exista uma massa residual na tela metálica do equipamento.

Os discos cilíndricos auxiliares necessitam ser utilizados em todos os momentos do ensaio para todas as formas farmacêuticas, garantindo a confiabilidade do teste, pois é ele quem garante a manutenção das formas farmacêuticas nos locais apropriados no tubo da cesta.

Em ensaios para comprimidos ou cápsulas com revestimento gastro-resistentes, o teste deve ser iniciado com pH levemente ácido (6,8), em tampão fosfato, no qual as formas farmacêuticas não devem se desintegrar. Posterior a esse procedimento, se iniciam os testes com solução de ácido clorídrico 0,1M.