Questão 1642818

A friabilidade de cápsulas duras deve seguir as recomendações da realização de 100 ciclos para a posterior remoção e determinação da quantidade de pó oriundo do ensaio.

Para a determinação de dureza, podem ser utilizados diversos tipos de equipamentos, pois as diferenças entre eles se dão quanto ao mecanismo empregado para exercer a pressão.

Existem várias dimensões empregadas para os cilindros rotativos dos friabilômetros e elas vão variar de acordo com o tamanho e o formato da forma farmacêutica que será testada.

Os equipamentos utilizados para o teste de dureza aplicado nas cápsulas duras devem ter a precisão diferente da empregada para comprimidos, pois elas possuem características peculiares.

Os testes de dureza, como são para observar a resistência mecânica à ruptura radial da forma farmacêutica testada, não são indicados para comprimidos oblongos, por exemplo, pois o raio desses não é homogêneo. Equipamentos específicos já são produzidos e permitem a solução de tal problema.