Questão 1642168

O processo magistral, realizado de forma artesanal, é inseguro, mesmo quando baseado em procedimentos rigorosos e por profissionais especializados, amparados por lei e preparados ao desempenho de suas funções.

O preparo de doses unitárias e a unitarização de doses de medicamentos, desde que preservadas suas características de qualidade e rastreabilidade, é permitido exclusivamente às farmácias de atendimento privativo de unidade hospitalar ou qualquer equivalente de assistência médica.

Dose unitarizada é a menor fração da embalagem primária fracionável que mantenha a qualidade e segurança do medicamento, os dados de identificação e as características da unidade posológica que a compõem, sem o rompimento da embalagem primária.

São documentos indispensáveis ao processo magistral e aprovados para uso nacional em manipulação: o Dicionário de Especialidades Farmacêuticas, a farmacopeia brasileira e a legislação brasileira.