Questão 1639668

Farmácia · 2019

Questão

ID 1639668

Disciplina: Farmácia

Assunto: Etapas e Fases do Desenvolvimento de Novos Fármacos

Ano: 2019 Banca: UFCE - Universidade Federal do Ceará Órgão: Universidade Federal do Ceará

Sobre as etapas de desenvolvimento de um ensaio clínico, assinale o item correto.

Alternativa A:
A fase pré-clínica realiza teste de eficácia e segurança apenas in vivo, para avaliar os efeitos farmacológicos e toxicológicos.
Alternativa B:
A fase I estabelece a segurança e o perfil farmacocinético em grande e variado grupo de pacientes.
Alternativa C:
A fase II tem o objetivo de analisar a eficácia, definir a dose adequada e estabelecer a segurança a curto prazo do princípio ativo em pacientes.
Alternativa D:
A fase III avalia o risco/benefício a curto e longo prazo dos medicamentos, estabelece a segurança e o perfil farmacocinético em voluntários sadios.
Alternativa E:
A Fase IV permite avaliar a eficácia em pequeno grupo de participantes. Os resultados são utilizados como evidência científica para registro do medicamento.