Questão 1633080

Farmácia · 2016

Questão

ID 1633080

Disciplina: Farmácia

Assunto: Etapas e Fases do Desenvolvimento de Novos Fármacos

Ano: 2016 Banca: VUNESP - Fundação para o Vestibular da Universidade Estadual Paulista Órgão: Prefeitura Municipal de Presidente Prudente

Considere a notícia.

O controverso problema que envolve essa substância é decorrente do fato de que

Alternativa A: para ser registrada, fabricada, comercializada e utilizada
como medicamento, uma substância deve antes
passar por testes pré-clínicos de fases 1 e 2 e por
clínicos de fases 3 e 4.
Alternativa B: para ser registrada, fabricada, comercializada e utilizada
como medicamento, uma substância deve antes
passar por testes clínicos de toxicidade, análises
farmacocinética e de formulação.
Alternativa C: se trata de um medicamento novo, destinado exclusivamente
para fins experimentais sob controle
médico e, por esse motivo, está isento de registro,
conforme a Lei nº 10.742/2003.
Alternativa D: não pode ser registrado um medicamento que não
tenha em sua composição uma substância reconhecidamente
benéfica do ponto de vista clínico ou terapêutico,
conforme a Lei nº 9.782/1999.
Alternativa E: essa substância ainda não foi aprovada pelos estudos
clínicos de fase IV, ou de farmacovigilância, e,
por esse motivo, não pode ser registrada, comercializada
ou utilizada como medicamento.