Questão 1624257

Farmácia · 2016

Questão

ID 1624257

Disciplina: Farmácia

Assunto: Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos

Ano: 2016 Banca: Instituto AOCP Órgão: Universidade Federal da Fronteira Sul

As “Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos” estabelecem e/ou definem que

Alternativa A:
a validação prospectiva deve ser realizada durante a rotina de produção de produtos destinados à venda.
Alternativa B:
as áreas destinadas à pesagem das matériasprimas podem estar localizadas no almoxarifado ou na área de produção, devendo ser específicas e projetadas para esse fim, possuindo sistema de exaustão independente e adequado que evite a ocorrência de contaminação cruzada.
Alternativa C:
ao realizar o ensaio de identificação de acordo com a farmacopeia de referência a empresa pode optar pela realização de apenas um dos testes descritos na monografia para esse ensaio.
Alternativa D:
as BPF são parte integrante do Controle de Qualidade e asseguram que os produtos são produzidos e controlados com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido.
Alternativa E:
as instalações para realização do teste de esterilidade devem cumprir com limites microbiológicos definidos para produção asséptica, ou seja, área grau B circundada por A ou um isolador grau D localizado em uma área grau A.