Questão 1547605

De acordo com a RDC n° 02/2010 (Gestão de Tecnologias em Saúde), a instalação do ventilador dispensa a verificação da rede de Gases Medicinais, uma vez que o equipamento possui alarmes de baixa pressão de entrada para garantir a tecnovigilância.

Em sistemas de Diagnóstico por Imagem e Suporte à Vida, a instrumentação biomédica baseia-se na transdução de sinais biológicos; contudo, a legislação sanitária vigente proíbe o uso de softwares de gestão de manutenção que não possuam certificação compulsória do INMETRO.

O Plano de Gerenciamento de Equipamentos Médicos deve focar, exclusivamente, na manutenção preventiva, sendo que a análise de indicadores de disponibilidade e o gerenciamento de risco são etapas posteriores à implementação do Sistema de Gestão da Qualidade.

A calibração (metrologia) do ventilador pulmonar é um processo corretivo que visa ajustar os sensores internos de fluxo e de pressão do equipamento, devendo ser realizada semanalmente pela equipe de manutenção de equipamentos biomédicos para assegurar a acreditação.

Para mitigar riscos de macrochoque e de microchoque em ambientes de Terapia Intensiva, o sistema de segurança elétrica deve, obrigatoriamente, utilizar o Esquema de Aterramento IT-Médico, o qual permite a continuidade da operação do suporte à vida, mesmo após a ocorrência de uma primeira falha.