Questão 1547574

De acordo com as normas de tecnovigilância, a eficácia e a segurança de um dispositivo biomédico são parâmetros estritamente técnicos e clínicos, não possuindo correlação direta com as práticas de gestão de resíduos ou com as implicações econômicas do seu ciclo de vida.

A estratégia de reutilização de dispositivos de uso único (SUD - Single Use Devices), em larga escala, é a principal recomendação da ANVISA para otimizar os recursos econômicos, independentemente da complexidade de sua reprocessabilidade, visando reduzir o volume de resíduos em aterros sanitários.

O conceito de ciclo de vida de um dispositivo biomédico, sob a ótica da sustentabilidade, encerra-se na fase de desativação (decommissioning), momento em que a responsabilidade do estabelecimento de saúde cessa, sendo o fabricante o único responsável legal pela destinação final, conforme a logística reversa.

A gestão sustentável de dispositivos biomédicos foca, primariamente, na substituição de softwares de diagnóstico por hardware físico, uma vez que a obsolescência programada de componentes eletrônicos (e-waste) possui menor impacto ambiental do que a manutenção de grandes centros de processamento de dados.

A transição para novos modelos e para materiais mais versáteis e acessíveis, embora melhore a qualidade de vida, pode agravar o problema dos resíduos, se não estiver alinhada a uma abordagem de economia circular, que prioriza a manutenção preventiva, a reciclagem de componentes e o prolongamento da vida útil dos ativos.