Questão 1514237 de Farmácia - IADES 2017

Questão

ID 1514237

Disciplina: Farmácia

Assuntos: Equivalência Farmacêutica, Bioequivalência e Intercambialidade de Medicamentos

Ano: 2017 Banca: IADES - Instituto Americano de Desenvolvimento Órgão: Fundação Hemocentro de Brasília

A absorção de fármacos a partir de formas farmacêuticas
sólidas administradas por via oral depende da respectiva
liberação, da dissolução ou da solubilização do fármaco em
condições fisiológicas e da permeabilidade dessas formas
farmacêuticas através das membranas do trato gastrintestinal.
A esse respeito, assinale a alternativa correta.

Alternativa A: A solubilidade e a permeabilidade dos fármacos não
são a base do Sistema de Classificação Biofarmacêutica.
Alternativa B: O conhecimento relacionado à solubilidade, à
permeabilidade, à dissolução e à farmacocinética não
deve ser considerado para a definição de
especificações de dissolução, visando à aprovação do
registro do medicamento.
Alternativa C: Os ensaios de dissolução in vitro para comprimidos e
cápsulas são utilizados para garantir a qualidade lote a
lote, orientar o desenvolvimento de novas formulações
e assegurar a uniformidade da qualidade e do
desempenho do medicamento após determinadas
alterações.
Alternativa D: O Sistema de Classificação Biofarmacêutica pode ser
usado para determinar especificações de dissolução
in vivo e também pode fornecer as bases para prever
quando a correlação in vitro-in vivo pode ser obtida
com sucesso.
Alternativa E: O controle de qualidade é responsável pelas ações
sistemáticas necessárias para assegurar, com
confiança adequada, que um produto (ou serviço)
cumpre os respectivos requisitos de qualidade. A
totalidade dessas ações é chamada de garantia da
qualidade.

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