Questão 1514234 de Farmácia - IADES 2017

Questão

ID 1514234

Disciplina: Farmácia

Assunto: Desenvolvimento e Validação de Métodos Analíticos

Ano: 2017 Banca: IADES - Instituto Americano de Desenvolvimento Órgão: Fundação Hemocentro de Brasília

Segundo a Resolução RDC o n 27/2012, que dispõe a respeito
dos requisitos mínimos para a validação de métodos
bioanalíticos empregados em estudos com fins de registro e de
pós-registro de medicamentos, assinale a alternativa correta.

Alternativa A: Para o teste de seletividade, devem ser analisadas
amostras da matriz biológica obtidas de, no mínimo,
seis fontes distintas.
Alternativa B: Para o teste de efeito residual, devem ser realizadas,
no mínimo, duas injeções da mesma amostra branco,
sendo uma antes e uma logo após a injeção de uma
ou mais amostras processadas do limite superior de
quantificação.
Alternativa C: Devem ser construídas e avaliadas até três curvas de
calibração que incluam a análise da amostra branco,
da amostra zero e de, no mínimo, três amostras de
diferentes concentrações do padrão do analito não
adicionadas de padrão interno.
Alternativa D: A precisão não deve ser determinada em uma mesma
corrida (precisão intracorrida), mas em, no mínimo,
três corridas diferentes (precisão intercorridas).
Alternativa E: A exatidão não deve ser determinada em uma mesma
corrida analítica (exatidão intracorrida), mas em, no
mínimo, três corridas diferentes (exatidão intercorridas).

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Questão 1514234

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