Questão 1488229

Durante estudo de estabilidade de longa duração (25°C / 60% UR), comprimidos revestidos apresentaram os seguintes resultados de teor (%):

0 meses: 100,5

3 meses: 99,9

6 meses: 99,4

9 meses: 98,8

12 meses: 98,3

18 meses: 97,2

24 meses: 96,2

O limite inferior de especificação para teor é de 95,0%.

Considerando o comportamento do teor ao longo do tempo e os critérios aplicáveis à definição do prazo de validade, a interpretação tecnicamente adequada é: