Questão 1475596 de Farmácia - Instituto Consulplan 2025

Questão

ID 1475596

Disciplina: Farmácia

Assunto: Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia

Uma empresa pública responsável pela produção de medicamentos essenciais para o Sistema Único de Saúde (SUS) foi inspecionada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Durante a vistoria, os fiscais identificaram falhas no controle ambiental da área de produção estéril, incluindo variações na pressão diferencial entre salas classificadas e ausência de registros adequados de monitoramento microbiológico. Considerando o cenário apresentado, a principal ação corretiva a ser implementada pela empresa para garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) é:

Alternativa A:
Substituir a equipe de controle de qualidade e contratar novos profissionais com mais experiência no setor farmacêutico.
Alternativa B:
Realizar treinamentos pontuais para os operadores da produção sobre boas práticas de assepsia e manuseio de materiais.
Alternativa C:
Reduzir a velocidade dos equipamentos de ventilação para minimizar a dispersão de partículas na área estéril, evitando contaminações.
Alternativa D:
Revisar e aprimorar o sistema de monitoramento ambiental, estabelecendo limites de alerta e ação, além de garantir a rastreabilidade dos registros.

Estatísticas Cadernos

Questão 1475596

Continue estudando na plataforma