Questão 1475285 de Farmácia - Instituto Consulplan 2021

Questão

ID 1475285

Disciplina: Farmácia

Assunto: Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia

“Os conceitos de Garantia da Qualidade, de Boas Práticas de Fabricação e de Controle de Qualidade são aspectos interrelacionados do gerenciamento da qualidade; são elementos fundamentais para a fabricação de medicamentos com qualidade. Portanto, a garantia da qualidade incorpora as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e demais fatores como projetos arquitetônicos e plantas industriais, para que os fluxos de produção não sofram contaminação cruzada.”

(Disponível em: https://pfarma.com.br/farmaceutico-industrial/152-osistema-de-gestao-da-qualidade-e-sua-importancia-na-industriafarmaceutica.html. Adaptado.)

Os responsáveis pela produção, controle de qualidade e/ou pela garantia da qualidade, normalmente dispõem de algumas atribuições compartilhadas e/ou que podem ser exercidas conjuntamente. Dentre tais responsabilidades compartilhadas, podemos citar, EXCETO:

Alternativa A:
O estabelecimento e o monitoramento das condições de armazenamento de materiais e produtos.
Alternativa B:
A inspeção, a investigação e a amostragem, com o objetivo de monitorar os fatores que possam afetar a qualidade do produto.
Alternativa C:
A aprovação ou a rejeição, conforme julgar apropriado, de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e terminados.
Alternativa D:
A aprovação e o monitoramento dos fabricantes contratados e prestadores de demais serviços terceirizados relacionados às Boas Práticas de Fabricação (BPF).
Alternativa E:
A participação em revisões gerenciais de desempenho do processo, qualidade do produto e do sistema da qualidade farmacêutica em busca de melhoria contínua.

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Questão 1475285

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