Questão 1475233

Antes que as matérias-primas e os materiais de embalagem sejam liberados para uso, devem ser realizados ensaios de identificação em amostras retiradas desses recipientes. É permitido mostrar somente parte dos volumes, quando um procedimento de qualificação de fornecedores tenha sido estabelecido para certificar que nenhum volume de matéria-prima tenha sido incorretamente rotulado. A qualificação deverá considerar os seguintes aspectos; analise-os.

I. A natureza e a classificação do fabricante e do fornecedor, assim como o seu grau de conformidade com os requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF).

II. O sistema de garantia da qualidade do fabricante da matéria-prima.

III. As condições sob as quais as matérias-primas são produzidas e controladas.

IV. A natureza da matéria-prima e do medicamento no qual será utilizada.

Está correto o que se afirma em