Questão 1475222

Farmácia · 2021

Questão

ID 1475222

Disciplina: Farmácia

Assunto: Biossegurança

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia

Vacinas feitas com micro-organismos inativados ou com extratos bacterianos podem ser envasadas, após sua inativação, nas mesmas instalações de demais medicamentos, desde que os procedimentos de inativação e limpeza sejam cumpridos. A validação dos processos assépticos deve incluir a sua simulação, aplicando meios de cultura. Assinale a afirmativa INCORRETA.

Alternativa A:
Somente as condições ideais devem ser consideradas na simulação.
Alternativa B:
A forma do meio de cultura aplicado deve ser equivalente à forma farmacêutica do produto.
Alternativa C:
A simulação deve ser repetida em intervalos regulares e sempre que houver alteração significativa em equipamentos e processos.
Alternativa D:
O processo de simulação deve imitar, da forma mais confiável possível, as operações de rotina, incluindo as etapas críticas subsequentes.
Alternativa E:
O número de recipientes empregados em uma simulação com meio de cultura deve ser suficiente para assegurar a confiabilidade da avaliação.

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