Questão 1474998

Farmácia · 2021

Questão

ID 1474998

Disciplina: Farmácia

Assunto: Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia

Os responsáveis pela produção, controle de qualidade, pela garantia de qualidade ou, ainda, pela unidade da qualidade, geralmente possuem algumas responsabilidades compartilhadas, ou exercidas conjuntamente, relacionadas à qualidade, incluindo concepção, efetiva implementação, monitoramento e manutenção do sistema da qualidade farmacêutica. Refere-se a uma dessas responsabilidades compartilhadas:

Alternativa A:
Aprovar as instruções relativas às operações de produção e assegurar sua estrita implementação.
Alternativa B:
Monitorar os fatores que possam afetar a qualidade do produto através de inspeção, investigação e amostragem.
Alternativa C:
Aprovar especificações, instruções de amostragem, métodos de análise e demais procedimentos do controle de qualidade.
Alternativa D:
Aprovar ou rejeitar, conforme julgar apropriado, matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e terminados.
Alternativa E:
Garantir que os produtos sejam produzidos e armazenados de acordo com a documentação apropriada, a fim de se obter a qualidade requerida.

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