Questão 1474949 de Farmácia - Instituto Consulplan 2021

Questão

ID 1474949

Disciplina: Farmácia

Assuntos: Armazenamento, Conservação, Estabilidade e Validade de Medicamentos

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia

As informações contextualizam as questões 33 e 34. Leia-as atentamente.

“Estudo de estabilidade é um programa projetado para testar e prover evidências sobre a variação da qualidade de um IFA ou medicamento, em função do tempo, mediante influência de uma variedade de fatores intrínsecos do IFA (natureza e propriedades físico-químicas), extrínsecos (temperatura, umidade e radiação luminosa), relacionados ao tipo de forma farmacêutica (líquida, sólida, semissólida, sólido-plástica ou gasosa), ao processo produtivo e à embalagem (tipo e material).”

Considerando a definição de estudo de estabilidade e a imagem, é correto afirmar que:

Alternativa A:
O estudo de estabilidade em uso deve simular condições reais de utilização do produto farmacêutico, a fim de definir o seu prazo de validade.
Alternativa B:
O estudo de fotoestabilidade deve avaliar o efeito da permanência do produto em condições distintas das condições definidas para transporte ou armazenamento.
Alternativa C:
O estudo de estabilidade de estresse deve aumentar a taxa de degradação ou mudança física de produto terminado, mediante armazenamento em condições equivalentes à zona climática que o Brasil pertence.
Alternativa D:
O estudo de estabilidade de longa duração deve simular condições reais de uso do produto, com vistas a assegurar que a qualidade seja mantida em condições de armazenamento e período de tempo recomendados pelo fabricante.
Alternativa E:
O estudo de estabilidade de acompanhamento deve confirmar os resultados obtidos em estudos de estabilidade de longa duração e assegurar que o produto farmacêutico mantenha suas características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas, durante o tempo previsto de armazenagem.

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Questão 1474949

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