Questão 1410594

Farmácia · 2021

Questão

ID 1410594

Disciplina: Farmácia

Assunto: RDC Nº 199/ANVISA — Notificações à ANVISA

Ano: 2021 Banca: UFRJ - Universidade Federal do Rio de Janeiro Órgão: Universidade Federal do Rio de Janeiro

Segundo a RDC 17, de 16 de abril de 2010, publicada pela ANVISA, em relação às preparações estéreis, é INCORRETO afirmar que:

Alternativa A:
os produtos estéreis na embalagem primária são considerados produtos a granel.
Alternativa B:
as áreas de fabricação de produtos estéreis devem ser limpas e são classificadas em quatro diferentes graus.
Alternativa C:
quando for possível e praticável, a escolha do método de esterilização deve ser por radiação ionizante.
Alternativa D:
o sistema de classificação do ar presente nas áreas limpas é determinado pelo número de partículas máximo permitido por metro cúbico.
Alternativa E:
os produtos estéreis podem ser fabricados por esterilização terminal ou preparação asséptica.