Questão 1404512

A execução deve estar obrigatoriamente vinculada a um laboratório clínico, posto de coleta ou serviço de saúde pública ambulatorial ou hospitalar e está condicionada à emissão de laudo que determine suas limitações diagnósticas.

O farmacêutico responsável técnico pelo laboratório clínico é responsável por TLR realizado dentro da instituição, mas em locais como atendimentos em hospital-dia, domicílios e coleta laboratorial em unidade móvel não há responsabilidade técnica, já que o TLR poderá ser executado por outros profissionais da área de saúde.

O TLR pode ser realizado em amostra capilar, urina, sangue total, soro ou qualquer outra amostra biológica, desde que dentro da metodologia preconizada.

O laboratório clínico deve disponibilizar para o público em geral procedimentos documentados para sistemática de registro e liberação de resultados provisórios e potencialmente críticos, sistemática de revisão de resultados e liberação de laudos, registros de controle de qualidade e informações sobre as ações tomadas em casos de não conformidade.

A garantia da qualidade do TLR é complexa e envolve itens a serem controlados como pacientes, operadores, equipamentos e insumos; se a demanda individual for pequena, o custo dos controles pode ser desproporcional, impossibilitando o uso de controle interno, o que é possível desde que justificado.