Questão 1402432 de Farmácia - FUNPAR NC UFPR 2019

Questão

ID 1402432

Disciplina: Farmácia

Assunto: RDC Nº 67/2007 — Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais

Ano: 2019 Banca: FUNPAR NC UFPR - Universidade Federal do Paraná Órgão: Universidade Federal do Paraná

A RDC ANVISA nº 67, de 8 de outubro de 2007 dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias que devem estar regularizadas nos órgãos de Vigilância Sanitária, conforme legislação vigente, e atender às disposições dessa Resolução e dos anexos que forem aplicáveis. São requisitos para regularização do funcionamento da farmácia, no aspecto sanitário:

Alternativa A:
Manual de Boas Práticas de Manipulação; licença sanitária expedida pela ANVISA, conforme legislação vigente; e Autorização Especial, quando manipular substâncias sujeitas a controle especial.
Alternativa B:
Manual de Boas Práticas de Manipulação; autorização de funcionamento de empresa (AFE) expedida pela ANVISA, conforme legislação vigente; e autorização especial, quando manipular substâncias sujeitas a controle especial.
Alternativa C:
Manual de Boas Práticas de Fabricação; licença sanitária expedida pela ANVISA, conforme legislação vigente; e autorização especial, quando manipular substâncias de baixo índice terapêutico.
Alternativa D:
Manual de Boas Práticas de Fabricação; regularização no órgão de fiscalização da profissão farmacêutica (Conselho Federal de Farmácia – CFF); autorização de funcionamento de empresa (AFE) expedida pela ANVISA, conforme legislação vigente; e autorização especial, quando manipular substâncias sujeitas a controle especial.
Alternativa E:
Manual de Boas Práticas de Manipulação; licença sanitária expedida pela ANVISA, conforme legislação vigente; e autorização especial, quando manipular substâncias de baixo índice terapêutico.

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Questão 1402432

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