Questão 1396847

O impacto dos fatores relacionados ao ambiente na estabilidade de medicamentos pode ser minimizado com o uso de excipientes específicos, embalagens apropriadas e condições adequadas de armazenamento.

A utilização de conservantes em formas farmacêuticas com alto teor de água, como soluções e dispersões de base aquosa para uso externo, visa a sua esterilização e, dessa forma, promove a estabilidade microbiológica desses produtos.

A perda da estabilidade química em medicamentos decorre de diferentes reações de decomposição, que são inerentes à substância ativa e, dessa forma, independem de fatores extrínsecos, como a temperatura e as condições de armazenamento.

A produção magistral de formas farmacêuticas líquidas manipuladas a partir de formas sólidas, como comprimidos e cápsulas, comercialmente disponíveis, assegura a extrapolação da validade do produto comercial para o produto obtido.

Alterações no fármaco ou no medicamento em função do tempo são imprevisíveis. Dessa forma, apenas após o início da comercialização torna-se possível a determinação do prazo de validade e das condições de armazenamento adequadas.