Questão 1396529

As matérias-primas utilizadas na manipulação magistral de cápsulas são adquiridas com laudo de análise, o que isenta o produto final de testes de controle de qualidade.

O excipiente padrão apresenta densidade aparente diferente da substância ativa, logo não pode ser empregado, pois torna-se inviável atingir homogeneidade na mistura desses pós.

A dose de 500 mg do ativo “X” pode ser comportada em uma única cápsula de tamanho 1, se for considerado o volume de 0,5 mL para essa cápsula.

A mistura dos pós deve ser feita por diluição geométrica, o que implica na necessidade de utilizar quantidade de excipiente padrão superior à quantidade de substância ativa “X”.

Para a produção das 60 cápsulas, devem-se pesar 30g da substância ativa “X” e 510 mg do excipiente padrão, para envase em cápsulas com volume de 0,68 mL.