Questão 1392722

IV tem como objetivo monitorar a ocorrência de eventos adversas raros decorrentes do uso não controlado do medicamento na população.

II com um fármaco inibidor do cotransportador sódio-glicose deve ser realizada com cerca de 100 a 200 indivíduos com diabetes mellitus tipo 2, para determinação de parâmetros de eficácia e segurança.

III com o fármaco DBX559, inibidor da hidroximetilglutaril-coenzima A, deve ser realizada com randomização, mascaramento e dois grupos de portadores de dislipidemia, um controle (utilizando sinvastatina) e um intervenção (utilizando o fármaco DBX559), visando ao registro de uma especialidade farmacêutica.

I com um fármaco inotrópico deve ser realizada com indivíduos com insuficiência cardíaca para determinação de parâmetros de farmacocinética e perfil de segurança.