Um teste de esterilidade foi realizado em 2 (dois) produtos injetáveis (A e B), pelo método direto. No quadro a seguir, são apresentados os registros dos testes realizados. Resultado de teste de esterilidade – amostra A ( - ) = negativo, sem crescimento de micro-organismos (MO) ( + ) = positivo, com crescimento de micro-organismos Tubos Meio de cultura contendo Caldo caseína-soja Meio de cultura contendo Tioglicolato 1) Amostra + meio de cultura + - 2) Amostra + meio de cultura + MO + + 3) Meio de cultura + M + + 4) Meio de cultura (branco) + - Resultado de teste de esterilidade – amostra B ( - ) = negativo, sem crescimento de micro-organismos ( + ) = positivo, com crescimento de micro-organismos Tubos Meio de cultura contendo Caldo caseína-soja Meio de cultura contendo Tioglicolato 1) Amostra + meio de cultura - - 2) Amostra + meio de cultura + MO + - 3) Meio de cultura + M + + 4) Meio de cultura (branco) - - Dentre as afirmativas abaixo, assinale aquela que descreve CORRETAMENTE os resultados para as amostras A e B, de acordo com a interpretação do teste contido na Farmacopéia Brasileira 5ª edição.

A amostra B atendeu os requisitos do teste de esterilidade, pois não houve evidência de falha durante o teste e os meios de cultura se mostraram eficientes quanto ao crescimento dos microorganismos testados.

A amostra B não atendeu os requisitos do teste de esterilidade, pois o produto apresentou atividade antimicrobiana. Deve-se repetir o teste após modificações como diluição ou uso de substâncias neutralizantes. Qualquer crescimento visível nos tubos 2, no reteste, indica que a atividade antimicrobiana foi eliminada.

O teste realizado na amostra A deve ser considerado inválido e o teste repetido com o dobro do número de unidades do teste inicial.

O teste realizado na amostra A deve ser considerado inválido, pois o tubo 4 contendo caldo caseína-soja (branco) apresentou o mesmo crescimento de micro-organismo como registrado no tubo 1 contendo a amostra.

Questão 1390883 de Farmácia - UFMG 2016

Questão

ID 1390883

Disciplina: Farmácia

Assunto: Microbiológico

Ano: 2016 Banca: UFMG - Universidade Federal de Minas Gerais Órgão: Universidade Federal de Minas Gerais

Um teste de esterilidade foi realizado em 2 (dois) produtos injetáveis (A e B), pelo método direto.

No quadro a seguir, são apresentados os registros dos testes realizados.

Resultado de teste de esterilidade – amostra A ( - ) = negativo, sem crescimento de micro-organismos (MO) ( + ) = positivo, com crescimento de micro-organismos
Tubos	Meio de cultura contendo Caldo caseína-soja	Meio de cultura contendo Tioglicolato
1) Amostra + meio de cultura	+	-
2) Amostra + meio de cultura + MO	+	+
3) Meio de cultura + M	+	+
4) Meio de cultura (branco)	+	-

Resultado de teste de esterilidade – amostra B ( - ) = negativo, sem crescimento de micro-organismos ( + ) = positivo, com crescimento de micro-organismos
Tubos	Meio de cultura contendo Caldo caseína-soja	Meio de cultura contendo Tioglicolato
1) Amostra + meio de cultura	-	-
2) Amostra + meio de cultura + MO	+	-
3) Meio de cultura + M	+	+
4) Meio de cultura (branco)	-	-

Dentre as afirmativas abaixo, assinale aquela que descreve CORRETAMENTE os resultados para as amostras A e B, de acordo com a interpretação do teste contido na Farmacopéia Brasileira 5ª edição.

Alternativa A:
A amostra B atendeu os requisitos do teste de esterilidade, pois não houve evidência de falha durante o teste e os meios de cultura se mostraram eficientes quanto ao crescimento dos microorganismos testados.
Alternativa B:
A amostra B não atendeu os requisitos do teste de esterilidade, pois o produto apresentou atividade antimicrobiana. Deve-se repetir o teste após modificações como diluição ou uso de substâncias neutralizantes. Qualquer crescimento visível nos tubos 2, no reteste, indica que a atividade antimicrobiana foi eliminada.
Alternativa C:
O teste realizado na amostra A deve ser considerado inválido e o teste repetido com o dobro do número de unidades do teste inicial.
Alternativa D:
O teste realizado na amostra A deve ser considerado inválido, pois o tubo 4 contendo caldo caseína-soja (branco) apresentou o mesmo crescimento de micro-organismo como registrado no tubo 1 contendo a amostra.

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Questão 1390883

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