Questão 1385784

Controle de qualidade é o conjunto de medidas destinadas a verificar a qualidade de cada lote de medicamentos para que satisfaça às normas de atividade, pureza, eficácia e inocuidade. O teste de dissolução possibilita determinar a quantidade de substância ativa dissolvida no meio de dissolução quando o produto é submetido à ação de aparelhagem específica, sob condições experimentais descritas. Com relação ao teste de dissolução descrito pela Farmacopeia Brasileia (5ª edição), julgue, como VERDADEIRO ou FALSO, os itens a seguir.

Para a avaliação de formas farmacêuticas de liberação imediata, inicialmente, deverão ser testadas seis unidades (Estágio E₁). Se cada unidade, individualmente, apresentar resultado igual ou maior do que Q + 10%, o produto estará em conformidade com o especificado, salvo especificação em contrário na monografia individual. O termo Q corresponde à quantidade dissolvida de fármaco, especificada na monografia individual, expressa como porcentagem da quantidade declarada.