Questão 1382535

os testes de qualificação na amostra de sangue do doador devem ser realizados em laboratórios específicos para essa finalidade, com monitoramento e controle da temperatura ambiente mantida a 4 ± 2ºC

todos os casos suspeitos, na avaliação de contaminação microbiológica, mesmo sem confirmação laboratorial, devem ser devidamente investigados, e adotadas as medidas corretivas e preventivas, mantendo-se os respectivos registros

o controle de qualidade dos concentrados de hemácias e dos concentrados de plaquetas deve ser realizado em, pelo menos, 1% da produção ou em 10 unidades/mês (o que for maior), sendo realizados os testes em amostras individuais de unidades produzidas

cada item verificado pelo controle de qualidade deve apresentar um percentual de conformidade igual ou superior a 80%, exceto para a produção de concentrado de plaquetas por aférese e contagem de leucócitos em componentes celulares desleucocitados, cuja conformidade deve ser igual ou superior a 95%