Questão 1158513

Nos últimos 20 anos, os medicamentos biológicos, ou biofármacos, vêm conquistando uma importância cada vez maior na área de saúde em todo o mundo. Entre eles, estão produtos inovadores para o tratamento de doenças crônicas, como câncer e diabetes, e de condições agudas, como infarto do miocárdio. Todos os anos, a Anvisa tem aprovado e registrado biofármacos novos no intuito de fornecer aos pacientes novas terapias medicamentosas.

Acerca da produção dos biofármacos, julgue os itens a seguir.

Os biofármacos devem demonstrar segurança e eficácia por meio de estudos pré-clínicos e clínicos.