Questão 1155462

A farmácia deve dispor de sala destinada à paramentação, ventilada, preferencialmente com dois ambientes (barreira sujo/limpo) e servindo como acesso às áreas de pesagem e manipulação. Na sala de paramentação ou junto a ela, deve haver lavatório com provisão de sabonete líquido e antisséptico, além de recurso para secagem das mãos. Esse lavatório deve ser de uso exclusivo para o processo de paramentação.

As áreas e instalações devem ser adequadas e suficientes ao desenvolvimento das operações, dispondo de procedimentos padrões para uso de todos os equipamentos e materiais, quando não for possível organizá-los de forma racional, evitando assim os riscos de contaminação e de misturas de componentes e garantindo a sequência das operações.

A farmácia deve dispor de área específica para lavagem de materiais de embalagem e de utensílios utilizados na manipulação, não sendo permitida tal lavagem em local dentro do próprio laboratório de manipulação.

Ensaios de controle de qualidade das preparações magistrais e oficinais devem ser realizados, e os resultados dos ensaios devem ser registrados em livro específico para controle de qualidade. O farmacêutico deve avaliar os resultados, aprovando ou não a preparação para dispensação.

Para todas as formas farmacêuticas magistrais e oficinais, devem ser realizadas análises de ponto de fusão, uniformidade de conteúdo e teor de princípio ativo de maneira amostral e periódica.