Questão 1140121

Conforme a RDC n.º 406/2020, emitida pela Anvisa, as equipes envolvidas em Farmacovigilância devem ser devidamente treinadas, para que suas funções e responsabilidades sejam adequadamente exercidas. Sobre os treinamentos, analise as assertivas a seguir:

I. O treinamento deve ser realizado somente para pessoas responsáveis pelo processo de fabricação.

Il. Os treinamentos devem ocorrer a cada 5 anos.

III. Os registros dos treinamentos devem ser mantidos pelo Detentor de Registro de Medicamento, para fins de Inspeção em Farmacovigilância.

IV. O detentor de Registro de Medicamento deve dispor de programas devidamente aprovados de treinamento, bem como dos respectivos cronogramas de execução.

Está(ão) CORRETA(S):