Questão 1132569

Farmácia · 2022

Questão

ID 1132569

Disciplina: Farmácia

Assunto: Farmacopeia

Ano: 2022 Banca: Instituto AOCP Órgão: Polícia Militar do Espírito Santo

Sobre os estudos de estabilidade de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) e medicamentos, exceto biológicos, assinale a alternativa INCORRETA.

Alternativa A:
Faz-se necessário realizar estudos de estabilidade acelerados para IFA ou medicamento com condição de armazenamento de -25 ºC a -15 ºC.
Alternativa B:
O medicamento será dispensado do estudo de estabilidade pós-reconstituição ou diluição quando as duas condições a seguir forem cumpridas: administração imediatamente após reconstituição e a embalagem primária não for multidose.
Alternativa C:
A quantificação dos produtos de degradação nos estudos de estabilidade de medicamentos fitoterápicos deve ser realizada quando os produtos de degradação forem citados em monografias de compêndios oficiais.
Alternativa D:
Os estudos de estabilidade acelerados e de longa duração devem ser conduzidos com, no mínimo, 3 (três) lotes de IFA.
Alternativa E:
O estudo de fotoestabilidade deve ser realizado no medicamento fora de sua embalagem primária, completamente exposto à fonte de luz, sendo permitido o uso de embalagem transparente inerte protetora, quando justificada.