Questão 1118722

Farmácia · 2022

Questão

ID 1118722

Disciplina: Farmácia

Assuntos: Equivalência Farmacêutica, Bioequivalência e Intercambialidade de Medicamentos

Ano: 2022 Banca: REDE SARAH - Sarah Associação das Pioneiras Sociais Órgão: Rede Sarah de Hospitais de Reabilitação

O comércio de medicamentos genéricos tem aumentado muito nos últimos anos e as análises pelas agências reguladoras têm sido mais criteriosas para que este medicamento possa ser considerado ou não bioequivalente ao original.

De acordo com o texto acima, assinale a opção que apresenta o critério para que o medicamento genérico seja considerado um bioequivalente.

Alternativa A:
Estudos de liberação in vitro do princípio ativo, uma vez que o medicamento original já realizou todos os ensaios clínicos anteriormente.
Alternativa B:
O genérico deve ter o mesmo princípio ativo que o medicamento original, ou seja, sua estrutura química.
Alternativa C:
A biodisponibilidade deve ser similar nos dois medicamentos.
Alternativa D:
Todo tipo de medicamento é submetido aos mesmos padrões de análise, independentemente das vias de administração, segundo o sistema de classificação biofarmacêutico.

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