Questão 1106571

Farmácia · 2019

Questão

ID 1106571

Disciplina: Farmácia

Assunto: Farmacovigilância

Ano: 2019 Banca: Instituto AOCP Órgão: Prefeitura Municipal de Vitória

Sobre as atividades de implantação da farmacovigilância, assinale a alternativa correta.

Alternativa A:
O Relatório Periódico de Farmacovigilância deve incluir todas as notificações de eventos adversos ocorridos exclusivamente em território nacional.
Alternativa B:
Os detentores de registro de medicamentos deverão ser submetidos à inspeção em farmacovigilância pelo Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) uma vez por ano.
Alternativa C:
O Relatório Periódico de Farmacovigilância deverá ser submetido trimestralmente à ANVISA nos primeiros dois anos da concessão de registro de medicamentos novos.
Alternativa D:
A ANVISA poderá exigir por ocasião do registro, ou a qualquer momento, para qualquer medicamento, de forma adicional ao Plano de Farmacovigilância, um Plano de Minimização de Risco (PMR).