Questão
ID 1087836Disciplina: Farmácia
Assuntos: Armazenamento, Conservação, Estabilidade e Validade de Medicamentos
Ano: 2019 Banca: INSTITUTO EXCELÊNCIA Órgão: Prefeitura Municipal de Taubaté
Para os ensaios clínicos Fase III onde houver dispensação de medicamento para o participante de pesquisa para uso domiciliar, adicionalmente aos dados de estabilidade já disponíveis, deverá ser apresentado:
I- Resultados de estudo de estabilidade de longa duração em zona IVb.
II- Instrução aos participantes do ensaio clínico reforçando os cuidados de conservação para se obter resultados de estabilidade reduzida.
III- Resultados de estudo de estabilidade acelerada.
IV- Para medicamentos experimentais diluídos ou reconstituídos imediatamente antes do uso há necessidade da apresentação do estudo de estabilidade em uso.
Assinale a alternativa CORRETA.