Questão 1033394

Nas áreas em que matérias-primas, materiais de embalagem primária, produtos intermediários ou a granel estiverem expostos ao ambiente, as superfícies internas (paredes, pisos e tetos) devem ser preferencialmente confeccionadas em azulejos, com juntas de até 2mm, não devem liberar material particulado, permitindo limpeza fácil e efetiva e, se necessário, desinfecção.

É de responsabilidade do colaborador fornecer as informações escritas para garantir que as suas condições de saúde não impactem na qualidade dos produtos.

O pessoal que trabalha em áreas com risco de contaminação microbiológica dos produtos ou em áreas com risco de contaminação do operador e cruzada entre produtos, como as áreas nas quais materiais altamente ativos, tóxicos, infecciosos ou sensibilizantes são manuseados, são isentos de receber treinamento de qualidade devido ao risco à segurança pessoal.

O fabricante deve fornecer treinamento de qualidade para todo o pessoal cujas funções sejam exercidas nas áreas de produção e armazenamento ou laboratórios de controle, cabendo exceção apenas ao pessoal de manutenção e limpeza.

O Controle de Qualidade é a parte das BPF referente à coleta de amostras e execução de testes, organização, documentação e procedimentos de liberação que asseguram que os testes relevantes e necessários sejam executados, que os materiais não sejam liberados para uso, ou que produtos não sejam liberados para comercialização ou distribuição até que a sua qualidade tenha sido considerada satisfatória.