Questão 1029989

Deve ser observado e não notificado. A notificação restringe-se à reação adversa já estabelecida.

É considerado sério ou grave quando necessariamente resulte em óbito ou em anomalia congênita.

É considerado não sério ou não grave aquele que leve à hospitalização do paciente ou prolongue a hospitalização já existente.

É qualquer ocorrência clínica ou laboratorial indesejável durante o uso de determinado medicamento e que tenha uma relação temporal, mas não necessariamente uma relação causal com o medicamento.

É qualquer resposta ao medicamento que seja nociva e indesejável e que ocorra em doses utilizadas no homem para profilaxia, diagnóstico, tratamento de doenças ou para modificação de uma função fisiológica.