Questão 1022311

Farmácia · 2021

Questão

ID 1022311

Disciplina: Farmácia

Assunto: Etapas e Fases do Desenvolvimento de Novos Fármacos

Ano: 2021 Banca: VUNESP - Fundação para o Vestibular da Universidade Estadual Paulista Órgão: Prefeitura Municipal de Mogi das Cruzes

Nos estudos de farmacoepidemiologia para o desenvolvimento de um novo medicamento, é correto afirmar que os estudos

Alternativa A:
pré-clinicos são conduzidos quando o medicamento já está aprovado pela agência reguladora para uso na população, mas ainda antes de serem comercializados.
Alternativa B:
de fase I consistem em pequenos estudos conduzidos com voluntários saudáveis com o objetivo de determinar a segurança em humanos.
Alternativa C:
de fase II são conduzidos em animais-cobaias, com o objetivo de avaliar os efeitos tóxicos e farmacológicos dos medicamentos, como absorção, distribuição, metabolismo e toxicidade.
Alternativa D:
de fase III são conduzidos com o uso do medicamento em um pequeno número de pessoas que sofrem da condição a qual se pretende tratar com o medicamento em estudo para obtenção de dados sobre a eficácia clínica.
Alternativa E:
de fase IV são conduzidos com o uso do medicamento em um grande número de pacientes que apresentam a doença, em estudos clínicos randomizados, com o objetivo de avaliar a eficácia e segurança do medicamento.