Questão 1020606

Os principais parâmetros farmacocinéticos utilizados para a avaliação da biodisponibilidade são: o pico de concentração máxima, o tempo para ocorrer o pico e a área sob a curva.

Biodisponibilidade parcial é a fração da dose que é efetivamente absorvida após a administração intravascular de um medicamento. Ela é calculada tendo como referência a administração do mesmo fármaco por via extravascular, que tem, por definição, biodisponibilidade igual a 100%.

Bioequivalência consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob diferentes formas farmacêuticas, contendo diferentes excipientes, mas que tenha a mesma quantidade de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.

Bioequivalência indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva de concentração, desintegração, absorção e tempo na circulação periférica ou sua excreção na urina, fezes e suor.